Таблетки для похудения лист

Листата: препарат для похудения при ожирении 2-3 степени

Правильное сбалансированное питание и физическая активность — залог здоровья и физиологической потери лишнего веса. Иногда, вследствие заболевания и особенностей организма, такой принцип не помогает, или эффект очень замедлен. В таком случае к борьбе с ожирением присоединяется фармацевтический рынок. Медикаментозное средство Листата является его ярким представителем.

Листата — это лекарственный препарат, в основе фармакологического действия которого лежит ингибирование желудочно-кишечных липаз.

Описание

Форма выпуска представлена таблетками для перорального применения. Их можно найти в двух дозировках:

Листата — имеет в своем составе 120 мг действующего вещества;
Листата мини — включает половинную дозу объемом 60 мг.

В упаковке 30, 60 или 90 таблеток.

Сама пилюля овальная, двояковыпуклая, голубоватого цвета с перламутровым отливом. На одной стороне расположен знак «f». На срезе имеет пористую структуру белого или приближенного к белому цвета.

Состав

Основное действующее вещество:

Орлистат — 120, 60 мг — тормозит работу липаз желудочно-кишечного тракта.

Гуммиарабик — 210 мг — натуральный компонент, который получают из аравийской камеди. Он эмульгирует мелкие капли жира для свободного выхода, что уменьшает побочные эффекты, спровоцированные Орлистатом;
Лаурилсульфат натрия — 12 мг — помощник гуммиарабика;
Лудифлеш — 580 мг — добавлен для легкости рецептуры таблетки, быстро распадающейся в полости рта;
Коповидон и кросповидон — 70 мг — используют в качестве дезинтегранта для улучшения высвобождения активных веществ лекарственного средства в плазме крови;
магния стеарат — 8 мг — для создания массы, имеет водоотталкивающие свойства.

Фармакодинамика

Орлистат способствует уменьшению всасывания жирных кислот в стенках кишечника путем ингибирования ферментов, расщепляющих триглицериды. Именно такой эффект необходим для похудения без исключения употребления жиров.

Орлистат присоединяется к рецепторам ферментов желудочной и панкреатической липаз. При этом между ними возникает сильная ковалентная связь «Орлистат = сериновый участок липазы». Ферменты теряют свою активность и уже не в состоянии расщеплять сложные триглицериды в простые жирные кислоты и моноглицериды, так как активная часть липазы уже занята «другим веществом».

Жиры в сложном виде не могут всасываться в кровь клетками пристеночного пищеварения в верхних отделах кишечного тракта, поэтому проходят транзитом.

Гуммиарабик окружает мелкие капли жира, не давая им собраться с помощью поверхностного натяжения в более крупные, и сопровождает до конца пути, так как он тоже не расщепляется ферментами.

Данный принцип действия уменьшает калораж съеденной пищи. Из-за нехватки энергетической ценности пищи, в работу включается гликолиз. Он использует свои отложения в виде гликогена и жиров, чтобы обеспечить организм необходимым количеством энергии.

Имеется связь препарата с нормализацией уровня свободного холестерина в крови. Эффект наблюдается при длительном приеме таблеток.

Фармакокинетика

Время всасывания около 8 часов. Период активного действия наблюдается через 24 часа в течении суток.

Всасывание препарата в системный кровоток минимально и практически не наблюдается.

Лекарственное средство воздействует на локальном уровне непосредственно в желудочно-кишечном тракте, так как наблюдения показали, что Орлистат почти полностью (99%) связывается с альбумином и липопротеинами плазмы крови.

Еще одним доказательством местного воздействия препарата являются неактивные метаболиты в крови. В случае всасывания Орлистата клетками стенок кишечника и проникновения последнего в системный кровоток, активное вещество расщепляется на 2 молекулы, которые не имеют никакого влияния на ингибирование липаз.

За 1 прием организм задействует около 17% активного метаболита. Остальные 83% выводятся через кишечник в неизмененном виде. Период полного выведения лекарства и нормализации количества жиров в кале наблюдается через 72 часа.

Способ применения

Инструкция по применению препарата имеет несколько правил, которые необходимо соблюдать для максимального эффекта лечения и минимального проявления побочных явлений.

Принимать по 1 таблетке с каждым приемом пищи.
Запивать 1/2 стакана воды.
Принимать во время еды или до 1 часа после приема пищи.
В случае пропуска приема пищи можно исключить прием лекарственного средства.
Максимальный суточный прием 3 раза в сутки по 1 таблетке (увеличение дозировки не усиливает терапевтический эффект).

Наряду с приемом лекарственного средства, необходимо нормализовать кратность и состав питания. Достигнуть эффекта поможет равномерное распределение общего количества жиров на 3 приема.

Рекомендовано перейти на умеренную гипокалорийную диету (например, Дробная). То есть калораж жиров должен составлять в рационе не более 30% от общего количества.

Показания

Основным показанием к применению препарата Лестата является избыточная масса тела, ожирение 2-3 типа. Диетологи рекомендуют прием лекарственного средства в комбинации с гипокалорийной диетой (рассмотрите белково-овощную, фруктово-белковую, белковую).

Часто немотивированное увеличение массы тела с трудностью дальнейшей нормализации ее наблюдается у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Объясняется это нарушенным углеводным обменом. Листата рекомендована для таких пациентов. Дополнительно к своему основному действию, она нормализует углеводный обмен.

Противопоказания

Запрет от врача на применение препарата получают люди с нарушениями нормального функционирования органов желудочно-пищеварительного тракта:

холестаз — отсутствие или уменьшение выброса липаз и желчных кислот из желчного пузыря за счет закупорки камнем желчевыводящего протока;
синдром мальабсорбции — генетически обусловленное нарушение пристеночного пищеварения.

Еще одним противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам таблетированного средства, индивидуальная непереносимость.

Физиологические аспекты тоже берутся во внимание, так как исследования на специальных группах людей не проводились. Не разрешается использовать препарат:

беременным;
в период лактации;
детям до 12 лет.

Период беременности и лактации

Были проведены исследования на многочисленных группах животных. Данные показали, что тератогенный и эмбриотоксический эффекты у животных в период беременности и вскармливания не наблюдались. Было выдвинуто предположение, что у людей эффект лекарства проявится аналогичным образом. Но исследования не были проведены, поэтому прием таблеток во время данных физиологических изменений противопоказан.

Побочные действия

Основной побочный эффект объясняется прямым воздействием Орлистата на организм. При этом наблюдаются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта:

метеоризм;
императивные позывы к дефекации;
«мягкий» маслянистый стул;
болезненность в нижних отделах кишечника.

Симптомы уменьшаются и исчезают при соблюдении гипокалорийной диеты.

Другие побочные явления:

кариозное поражение зубов и десен;
учащение заболеваемости верхних и нижних дыхательных путей;
заболевание нижних и верхних отделов мочевыводящей системы;
дисменорея;
немотивированная тревога и волнение.

Подобные явления объясняются нехваткой жирорастворимых витаминов A, D, E, F, K. Как раз они отвечают за здоровье зубов, дыхательных путей и репродуктивную систему. Транзитное выведение нерастворенных жиров косвенно влияет на всасывание необходимых организму микроэлементов.

Решить проблему можно дополнительным приемом поливитаминных комплексов не менее, чем через 2 часа после основного приема пищи и Листаты.

При развитии аллергической реакции на компоненты Листаты наблюдаются следующие симптомы:

зуд;
крапивница;
ангионевротический отек;
анафилактический шок;
бронхоспазм.

Купировать данные клинические проявления возможно только при отмене приема таблеток.

Условия хранения

Лекарство выдается только по рецепту врача.

Хранить препарат в недоступном для детей месте. Температура места хранения не должна превышать 25 градусов, влажность — не более 70 %.

Срок годности смотреть на упаковке. Он составляет не более 2 лет от даты изготовления.

Аналоги

Фармацевтический рынок предлагает достаточно большой выбор лекарств, основным действующим веществом которых является Орлистат. Нижеуказанные аналоги сходны по составу, но торговые марки индивидуальны для каждого потребителя.

Предлагаем ряд аналогичных лекарственных средств с указанием средней цены:

Листата таблетки 120 мг, 30 шт. (Изварино — Фарма, Россия) — 874 руб.;
Ксеналтен капсулы 120 мг, 21 шт. (Оболенское ФП, Россия) — 715 руб.;
Ксеникал капсулы 120мг 21 шт. (Ф. Хоффманн — Ля Рош Лтд (Швейцария) — 941 руб.;
Орсотен капсулы 120 мг, 21 шт. (КРКА, Словения) — 816 руб.;
Орлистат капсулы 120 мг, 20 шт. (ИБН Хайан Фармасьютикалз, Сирия) — 912 руб.

Следует помнить, что самостоятельное лечение без преждевременной консультации врача может губительно сказаться на вашем здоровье. Это не только не принесет желаемого результата, но и усугубит общее состояние.

Источник

Листата

Рейтинг 1,5 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Листата (Listata): 7 отзывов врачей, 12 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о листате

Рейтинг 2,9 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

В целом относительно безопасный препарат, но не приводящий к значимому эффекту в снижении веса. Результат либо скромный, либо отсутствует, либо после прекращения приема лишние килограммы быстро возвращаются, если пациент не выполняет обычные условия для снижения веса: ограничение калорийности, физические нагрузки и освоение методик саморегуляции. Для эффективного снижения веса необходимы консультации диетолога, эндокринолога и психотерапевта.

Рейтинг 2,9 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Добротный дженерик, относительно приемлемая стоимость по отношению к другим препаратам подобного ряда.

Жалобы пациентов на боли в животе, метеоризм.

Не совсем оптимальное решение для потери и контроля веса. Необходимо соблюдать питьевой режим при приеме этого препарата. Рекомендую пациентам с осторожностью.

Рейтинг 1,3 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Отдельно препарат особого эффекта по снижению веса не дает, если только в комбинации с соблюдением диеты, рационального питания и физических нагрузок. Побочных эффектов при применении пациентами отмечено не было. По цене препарат дорогостоящий. После окончания приема вес по нарастающей возвращается с лишними килограммами.

Рейтинг 1,3 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

При регулярном использовании препарата у пациента практически не останется денег на еду, что приведёт к снижению веса. Препарат неоправданно дорогой и эффект сомнительный. Также при его применении возможно большое количество побочных эффектов от аллергии до проблем с желудочно-кишечным тактом в виде диареи.

Дороговизна, побочные эффекты.

Рейтинг 2,9 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Препарат помогает некоторым пациентам снизить вес, что можно связать не только с приёмом препарата, но и мотивацией к снижению веса самого пациента. Препарат больше помогает смотивировать к снижению веса.

Встречаются побочные эффекты от приёма препарата, отмечались аллергические реакции. При возможности обойтись без приёма препарата, стараюсь его не назначать.

Рейтинг 2,5 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Еще один препарат, который якобы помогает справиться с лишним весом. Препарат достаточно дорогой. Возможно, его действие по типу снижения аппетита, пока пациент его принимает, после окончания курса набор массы тела. Он не меняет пищевое поведение. При работе с пациентом не назначаю препараты вообще, бесполезно.

Рейтинг 2,5 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Вызывает достаточно неприятные симптомы, связанные со спецификой действия препарата, может нарушать всасывание жирорастворимых витаминов.

Практически не использую в своей клинической практике, назначение банального гипокалорийного питания работает точно так же и без побочных действий.

Отзывы пациентов о листате

Принимаю неделю, эффекта 0, зато горшок — твоё любимое место, жир весь выходит. Видимо всем по-разному. Спорт и диета — вот что необходимо, а для ленивых — кушайте и не толстейте. «Листата» — трата денег впустую.

Отличный препарат! Я худел и не отказывал себе ни в чём в плане еды. Каждую неделю я фиксировал результат похудения на весах, и, -о чудо! — стабильный показатель, который меня радовал, был на уровне -5 кг в неделю. Иногда бывали моменты, когда уходило лишь 3 кг лишнего веса. За два месяца полностью добиваешься тех результатов, которые тебе нужны. Лекарство дороговатое, но зато эффективное в применении, а это, я считаю, самое главное, что может быть. Сейчас я в нужном мне весе, я занимаюсь спортом, и всегда сбрасываю лишние килограммы этим средством эффективно и надёжно. Лучше аналогов я ещё не встречал, да и тестировать смысла нет, так как меня всё устраивает.

Очень хороший препарат, его еще называют «таблетками звёзд». Я в декрете потолстела на 23 кг. И пью «Листату» с «Редуксином», ну и пупок подвязала (диета). Сегодня 5-ый день, встала на весы — 6 кг уже нет. Препарат направлен именно на выведение жира из организма.

Приобрела этот препарат с диким желанием похудеть. Как итог — пустая трата денег + аллергия! Не рекомендую, т.к. вес не снижается и есть много побочных эффектов, включая головную боль и головокружение.

Данное лекарство — просто отмывание денег производителя. Девочки не берите его. За такую бешеную стоимость никакого результата, одна «побочка». Пила эти таблетки (если можно так назвать) в течение месяца, после первой недели стала замечать покраснения в области живота, но я же худею, так и должно быть, подумала я и продолжила пить. Как итог к концу курса у меня появилась только аллергия, лишний вес не ушёл. Не рекомендую!

Не вижу смысла принимать это «чудо-лекарство». Побочных эффектов не было, как, собственно, и снижения веса. Принимала около месяца и результата не увидела никакого. Мне посоветовали вдобавок к препарату заняться спортом, и правильно питаться. Но зачем мне тогда этот препарат, не такой уж, к слову, и дешевый. В общем, не рекомендую.

Хотел немного снизить свой весь и один знакомый предложил мне это средство. Побочных эффектов у меня, конечно, не было, но и, скажу честно, результата тоже не было. В общем, лично мне это средство мне не помогло.

Я тоже применяла такой препарат. После родов вес никак не снижался, подружка посоветовала «Листату». Решила попробовать, и за месяц приёма незаметно ушло 3 кг! В это время никакого дискомфорта не чувствовала, со здоровьем всё в порядке!

По советам знакомой узнала про эти таблетки. Принимала пару месяцев, после вижу результат. Побочных реакций нет, препарат можно спокойно употреблять и дальше.

После родов я набрала 8 кг., и что я только не делала, не могла скинуть и прийти в свою норму. Пила различные чаи, сидела на диетах, худела, но лишние килограммы опять возвращались. Вот мне предложили попробовать препарат «Листата». Препарат мне хорошо подошёл, никаких побочных действий я не обнаружила, всё было нормально. Результата я достигла уже через месяц и я очень рада, что смогла вернуть свое тело. Теперь спокойно могу одевать брюки и юбки и не стесняться. И ещё главное, параллельно соблюдать правильное питание. Так что я довольна таким результатом. Рекомендую этот препарат тем, кто хочет скинуть лишние килограммы.

В борьбе с лишним весом перепробовала много препаратов, в том числе и «Листата», препарат мне не подошел, принимая его, у меня появилась раздражительность, безсонница, сухость во рту, пониженное артериальное давление, рвота по утрам, но за неделю приёма, на больше меня не хватило, я похудела на 5 кг., но с такими побочными эффектами.

Я парень немаленький — больше 100 килограмм! После зимы хочется выглядеть достойно, при этом затратить минимум усилий. Беру медицинскую карту и иду к врачу. После консультации с врачом очень долго изучал инструкцию. В ней очень хорошо всё расписано: дозировка, побочные эффекты и т.д. Результат стал виден после двух недель приема данного препарата. Рубашки стали большие, а ремень на брюках всё туже затягивался. При этом никаких побочных или ещё каких-нибудь эффектов я не заметил. В общем, препарат мне очень понравился, правда, цена немножко кусается. Но это не беда, ведь красота дороже!

Формы выпуска

Дозировка

Фасовка

Хранение

Продажа

Срок годности

10; 20; 30; 60; 90

Инструкция по применению листаты

Краткое описание

Листата (орлистат) – лекарственное средство для коррекции массы тела. Обладает длительным, стабильно поддерживающимся эффектом. Действует в просвете желудка и тонкой кишки. Подавляет активность липаз ЖКТ, вступая с ними в химическую связь, образованную перекрытием (обобществлением) пары валентных электронных облаков, в результате чего липазы утрачивают способность к деструкции триглицеридов, поступающих извне вместе с пищей. Нерасщепленные триглицериды не абсорбируются в кишечнике, что приводит к уменьшению калорийности рациона и, как следствие – к снижению веса. Фармакологический эффект лекарственного средства реализуется без абсорбции в кровоток системного уровня. Исходя из исследования доли жиров в фекалиях, фармакологический эффект Листаты начинает реализовываться через 1-2 дня после приема 1 таблетки 120 мг. При прекращении приема лекарственного средства количество жира в фекалиях становится прежним в течение 2-3 дней. Клинические исследования показали, что у лиц, принимающих Листату, отмечается более выраженное снижение веса, чем у лиц, получающих диетотерапию. Снижение веса начинается в течение 7-14 дней от старта медикаментозного курса и продолжается от полугода до года, в т.ч. у лиц с невыраженным ответом на использование специальных лечебных диет. В течение двух лет отмечается клинически значимое улучшение обменных факторов риска, сопровождающих ожирение. Препарат эффективен и в качестве профилактики рецидива. По окончании приема препарата около 50% пациентов набирают не более 25% от потерянного веса, а у остальных может отмечаться даже дальнейшее снижение веса. У лиц с избыточным весом и инсулинонезависимым сахарным диабетом, принимающим Листату по меньшей мере полгода, отмечается большее снижение веса, чем у лиц, находящихся только на диетотерапии.

Снижение массы тела наблюдается, как правило, по причине уменьшения доли жировой ткани в организме. При фармакотерапии Листатой отмечается улучшение гликемического контроля, уменьшение потребности в гипогликемических лекарственных средствах, уменьшение устойчивости к инсулину. При использовании препарата в рамках длительных курсов (4 года и более) в значительной степени (приблизительно на 40% в сравнении с плацебо) снижается риск развития инсулинонезависимого сахарного диабета. Стабилизация массы тела на достигнутом в результате фармакотерапии уровне наблюдается в течение всего медикаментозного курса. У пациентов, принимавших препарат, отмечено значительное снижение диастолического (нижнего) давления в сравнении с контрольной группой. Разовая доза лекарственного средства – 1 таблетка (120 мг). Кратность приема зависит от количества основных приемов пищи, но не более 3 раз в сутки. При пропуске приема пищи или отсутствии или крайне низком содержании в пище жира Листату можно не принимать. Во время медикаментозного курса следует придерживаться гипокалорийной диеты, в которой на долю жиров приходится не более 30% суточного калоража. Превышение разовой дозы и/или кратности приема не приводит к пропорциональному увеличению фармакологического эффекта. Препарат в целом хорошо переносится пациентами. Возможные побочные реакции возникают обычно со стороны пищеварительного тракта и обуславливаются действием Листаты, которое заключается в препятствовании абсорбции жиров, содержащихся в потребляемой пище. Вероятность побочных эффектов (маслянистая консистенция кала, повышенное газообразование, частые позывы к дефекации, дискомфорт в области живота) повышается при повышенном потреблении жиров.

Фармакология

Орлистат — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.

Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48-72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

У пациентов, принимающих орлистат, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начинается уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжается от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянной, наблюдается примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдается или даже отмечается дальнейшее ее снижение.

У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа, принимающих орлистат в течение от 6 мес до 1 года, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

При применении орлистата в течение 4 лет значительно снижается риск развития сахарного диабета 2 типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска даже более значительна у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%).

Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата.

При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение ИМТ, уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение диастолического АД по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. После однократного приема внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации находятся ниже предела количественного определения (менее 5 нг/мл).

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (менее 10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально.

V_d определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. У пациентов с ожирением примерно 42% от той минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — M1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат).

С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 нг/мл и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводится около 97% принятой дозы, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.

Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полного выведения орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составляет 27% от приема с пищей при терапии орлистатом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета с перламутровым эффектом, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и символом «f» — на другой; на поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
орлистат	120 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 12 мг, акации камедь — 210 мг, маннитол — 580 мг, кросповидон — 50 мг, магния стеарат — 8 мг.

Состав оболочки: опадрай II голубой (85F205040) — 34 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 22.48%, макрогол 3350 — 20.20%, тальк — 14.8%, лак алюмининиевый голубой — 2.28%, краситель железа оксид желтый — 0.24%; опадрай серебристый (63F97546) — 6 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 47.03%, тальк — 27%, макрогол 3350 — 13.27%, перламутровый пигмент — 10%, полисорбат-80 — 2.7%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, запивая водой.

Лечение пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м 2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м 2 , в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендованная доза препарата Листата — 1 таб. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением

Рекомендуемая доза препарата Листата 1 таб. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Листата также можно пропустить.

Препарат Листата следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приемами пищи.

Увеличение дозы препарата Листата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого возраста и детей до 12 лет не исследовались.

Передозировка

У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия.

При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата.

При приеме внутрь амиодарона во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений частоты и/или тяжести судорожного синдрома.

Побочные действия

Данные клинических исследований

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10 000, менее 1/1000); очень редко, включая единичные сообщения (менее 1/10 000). Побочные реакции при применении орлистата возникали, главным образом, со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

При лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Отмечались также очень часто — головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто — инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой более 2% и инцидентностью не менее 1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.

В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата.

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНО) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Показания

длительная терапия пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м 2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м 2 , в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

гиперчувствительность чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;
синдром хронической мальабсорбции;
холестаз;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано.

В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (ИМТ не менее 28 кг/м 2 ) или ожирением (ИМТ не менее 30 кг/м 2 ), препарат Листата в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой способствует дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех минеральных веществ можно применять поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема. Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Листата принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Если препарат Листата принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Листата сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Листата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, применяющие препарат Листата в комбинации с гипогликемическими препаратами, должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможным развитием гипогликемии, сопровождающейся головокружением, нарушением зрения.

Источник

➤